急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)儀

實(shí)驗(yàn)?zāi)康?/span>

確定和評價(jià)受試物對哺乳動(dòng)物的眼睛是否有刺激作用或腐蝕作用及其程度

試驗(yàn)概述  

受試物以一次劑量滴入（放入）每只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的一側(cè)眼睛結(jié)膜囊內(nèi)，以未作處理的另一側(cè)眼睛作為自身對照。在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)，觀察動(dòng)物眼睛的刺激和腐蝕作用程度并評分，以此評價(jià)受試物對眼睛的刺激作用，觀察期限應(yīng)能足以評價(jià)刺激效應(yīng)的可逆性或不可逆性。

應(yīng)用范圍

應(yīng)用于科研、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、教育、霧霾狀態(tài)可吸入顆粒染毒效果研究等各個(gè)領(lǐng)域

符合標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 15670.8-2017《農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第8部分：急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)》

試驗(yàn)步驟

1）動(dòng)物選擇：成年健康家兔（通常3-6只），因其眼睛較大且易于觀察。

2）受試物處理：單次滴入結(jié)膜囊（約0.1mL液體或0.1 g固體）。

3）觀察周期

急性期：1小時(shí)、24小時(shí)、48小時(shí)、72小時(shí)。

長期效應(yīng)：最長21天，評估損傷的可逆性。

4）評估指標(biāo)

角膜混濁（透明度）、虹膜損傷、結(jié)膜紅腫/分泌物。

根據(jù)評分系統(tǒng)（0-4分）量化損傷程度。

結(jié)果分類（根據(jù)GHS標(biāo)準(zhǔn)）

根據(jù)全球統(tǒng)一制度（GHS），自眼刺激性/腐蝕性分為以下類別類別

1）不可逆損傷（腐蝕性，觀察期內(nèi)損傷未恢復(fù)）類別

2）可逆性嚴(yán)重刺激（損傷在21天內(nèi)恢復(fù)）

3）類別2A/2B：部分法規(guī)細(xì)分刺激程度。

4）無分類：無刺激性或輕微刺激（7天內(nèi)恢復(fù)）