ISO14607-2024乳房植入物機械性能測試儀/人工乳房假體疲勞測試儀

一、工作原理與用途

工作原理

乳房植入物機械性能測試儀的工作原理通常基于力學(xué)測試原理。它通常包括以下幾個關(guān)鍵組成部分：

試樣夾持裝置：用于夾持乳房植入物的樣品，確保其穩(wěn)定性和正確的測試位置。

力傳感器：用于測量施加在乳房植入物上的力。這些力可以是拉伸、壓縮、扭轉(zhuǎn)等不同類型的力。

位移傳感器：用于測量乳房植入物在力作用下的變形量。這些變形量可以是線性的、彎曲的或扭轉(zhuǎn)的。

控制系統(tǒng)：用于控制測試儀的操作，包括施加不同的力和記錄相關(guān)的數(shù)據(jù)。

測試儀的工作原理通常是通過施加力或變形來模擬乳房植入物在實際使用中可能遇到的力學(xué)環(huán)境。根據(jù)不同的測試要求，可以在乳房植入物上施加不同方向和大小的力，或者通過施加不同的變形來模擬實際使用中的情況。同時，力傳感器和位移傳感器會實時監(jiān)測施加在乳房植入物上的力和變形，并將數(shù)據(jù)記錄下來以供后續(xù)分析和評估。

用途：乳房植入物機械性能測試儀主要用于評估乳房植入物的機械性能，包括其強度、彈性、耐久性等指標(biāo)。通過對乳房植入物進(jìn)行機械性能測試，可以判斷其是否符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求，確保乳房植入物的安全性和可靠性。這種測試儀通常會進(jìn)行拉伸、壓縮、扭轉(zhuǎn)等不同類型的力學(xué)測試，以模擬乳房植入物在實際使用中可能遇到的各種力學(xué)環(huán)境，幫助制造商和醫(yī)療機構(gòu)評估乳房植入物的性能并進(jìn)行質(zhì)量控制

二、設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)

三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及測試流程標(biāo)準(zhǔn)化

符合標(biāo)準(zhǔn)

ISO14607-2024

測試流程

?試樣制備?：

硅膠殼體植入物固定于仿生載物臺，預(yù)調(diào)溫至37℃?；

?參數(shù)設(shè)置?：

拉伸/壓縮速度：50mm/min；疲勞測試：2Hz頻率?；

?失效判定?：

殼體破裂力≥300N，疲勞壽命≥200萬次?。

四、配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;